首个国产重组人乳头瘤病毒疫苗获批上市

2019-12-31 17:30:56 来源:国家药品监督管理局

  近日,国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请,该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。


  人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。目前全球已上市的HPV疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗,美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。


  此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)系国内首家申报生产的HPV疫苗,针对HPV16、18型,被纳入国家重大新药创制专项支持。国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定,将其纳入优先审评品种,加快批准其上市注册申请。本品的获批上市将进一步满足公众需求,提高产品的可及性。


分享至

×

右键点击另存二维码!

老葡京网上开户 菲律宾申博服务网 金沙网址平台 金百亿备用网址 申博金沙娱乐
云鼎国际娱乐总代理 皇马真人真钱游戏 赌球网站排名网址 日博开户平台 申博娱乐手机登入
申博游戏官网 太阳城集团美女荷官现金网 葡京网上赌场注册 澳门网上博彩 cc娱乐登入
太阳城亚洲真人百家乐 澳门银河真人赌钱app 申博太阳城网址 澳门美高梅官网 伟德国际彩票app官方版